小建中湯
漢方製剤
【組成】 ［細］コタロー：27 g中(シャクヤク6 g,ケイヒ・タイソウ各4 g,カンゾウ2 g,ショウキョウ1 g)エキス末4.5 g,粉末飴20 g
組成
１．本剤２７．０ｇ中
（１）．日局 ケイヒ ４．０ｇ
（２）．日局 ショウキョウ １．０ｇ
（３）．日局 タイソウ ４．０ｇ
（４）．日局 シャクヤク ６．０ｇ
（５）．日局 カンゾウ ２．０ｇ
上記の混合生薬より抽出した小建中湯の水製乾燥エキス４．５ｇと粉末飴 ２０．０ｇを含有する。
添加物としてステアリン酸マグネシウム，トウモロコシデンプン，プルラン，メタケイ酸アルミン酸マグネシウムを含有する。
添加物
ステアリン酸マグネシウム
添加物
トウモロコシデンプン
添加物
プルラン
添加物
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム
性状
本剤は淡褐色～褐色の細粒で，特異なにおいがあり，味は甘い。
１．識別コード：Ｎ９９
【適応】 コタロー：虚弱体質で疲労しやすく,のぼせ,腹痛や動悸があり,冷え症で手足がほてり,排尿回数,尿量共に多いもの(胃腸病,小児の下痢あるいは便秘,神経質,腺病質,貧血症,頻尿,小児夜啼症,小児夜尿症)
【用法】 コタロー：1日27 g,食前又は食間2～3回に分服(増減)
【注意】
(1)重要な基本的注意
(a)使用に当たっては,患者の証(体質・症状)を考慮して投与する。なお,経過を十分に観察し,症状・所見の改善が認められない場合には,継続投与を避ける
(b)カンゾウが含まれているので,血清カリウム値や血圧値等に十分留意し,異常が認められた場合には中止する
(c)他の漢方製剤等を併用する場合は,含有生薬の重複に注意する
(2)相互作用
併用注意
薬剤名等//臨床症状・措置方法//機序・危険因子
カンゾウ含有製剤 グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤//偽アルドステロン症が現れやすくなる。また,低カリウム血症の結果として,ミオパシーが現れやすくなる(重大な副作用の項参照)//グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため,血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる
(3)副作用：使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため,発現頻度は不明である
(a)重大な副作用
(ｱ)偽アルドステロン症：低カリウム血症,血圧上昇,ナトリウム・体液の貯留,浮腫,体重増加等の偽アルドステロン症が現れることがあるので,観察(血清カリウム値の測定など)を十分に行い,異常が認められた場合には中止し,カリウム剤の投与等の適切な処置を行う
(ｲ)ミオパシー：低カリウム血症の結果としてミオパシーが現れることがあるので,観察を十分に行い,脱力感,四肢けいれん・麻痺等の異常が認められた場合には中止し,カリウム剤の投与等の適切な処置を行う
(b)その他の副作用 過敏症：発疹,発赤,掻痒等が現れることがあるので,このような症状が現れた場合には中止する
(4)高齢者への投与：一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する
(5)妊婦,産婦,授乳婦等への投与：妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので,妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には,治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にだけ投与する
(6)小児等への投与：小児等に対する安全性は確立していない［使用経験が少ない］
(7)遮光保存
