温経湯
漢方製剤
【組成】 ［細］コタロー：12 g中(ハンゲ・バクモンドウ各4 g,トウキ3 g,シャクヤク・ボタンピ・ニンジン・カンゾウ・センキュウ・ケイヒ各2 g,ゴシュユ1 g,ショウキョウ0.5 g)エキス末6 g,ゼラチン2 g
組成
本剤１２．０ｇ中
日局 ハンゲ ４．０ｇ
日局 バクモンドウ ４．０ｇ
日局 トウキ ３．０ｇ
日局 センキュウ ２．０ｇ
日局 シャクヤク ２．０ｇ
日局 ニンジン ２．０ｇ
日局 ケイヒ ２．０ｇ
日局 ボタンピ ２．０ｇ
日局 カンゾウ ２．０ｇ
日局 ゴシュユ １．０ｇ
日局 ショウキョウ ０．５ｇ
上記の混合生薬より抽出した温経湯の水製乾燥エキス６．０ｇと日局ゼラチン ２．０ｇを含有する。
添加物として，ステアリン酸マグネシウム，トウモロコシデンプン，乳糖，プルラン，メタケイ酸アルミン酸マグネシウムを含有する。
添加物
ステアリン酸マグネシウム
添加物
トウモロコシデンプン
添加物
乳糖
添加物
プルラン
添加物
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム
性状
本剤は淡黄褐色～褐色の細粒で，特異なにおいがあり，味は甘苦い。
識別コード：Ｎ１０６
【適応】 コタロー：冷え症で手掌がほてり,口唇が乾燥しやすい次の諸症(指掌角皮症,更年期神経症,月経不順,月経過多,月経痛,頭痛,腰痛,帯下)
【用法】 コタロー：1日12 g,食前又は食間2～3回に分服(増減)
【注意】
(1)慎重投与
(a)著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振,胃部不快感,悪心,下痢等が現れることがある］
(b)食欲不振,悪心,嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある］
(2)重要な基本的注意
(a)使用に当たっては,患者の証(体質・症状)を考慮して投与する。なお,経過を十分に観察し,症状・所見の改善が認められない場合には,継続投与を避ける
(b)カンゾウが含まれているので,血清カリウム値や血圧値等に十分留意し,異常が認められた場合には中止する
(c)他の漢方製剤等を併用する場合は,含有生薬の重複に注意する
(3)相互作用
併用注意
薬剤名等//臨床症状・措置方法//機序・危険因子
カンゾウ含有製剤 グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤//偽アルドステロン症が現れやすくなる。また,低カリウム血症の結果として,ミオパシーが現れやすくなる(重大な副作用の項参照)//グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため,血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる
(4)副作用：使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため,発現頻度は不明である
(a)重大な副作用
(ｱ)偽アルドステロン症：低カリウム血症,血圧上昇,ナトリウム・体液の貯留,浮腫,体重増加等の偽アルドステロン症が現れることがあるので,観察(血清カリウム値の測定など)を十分に行い,異常が認められた場合には中止し,カリウム剤の投与等の適切な処置を行う
(ｲ)ミオパシー：低カリウム血症の結果としてミオパシーが現れることがあるので,観察を十分に行い,脱力感,四肢けいれん・麻痺等の異常が認められた場合には中止し,カリウム剤の投与等の適切な処置を行う
(b)その他の副作用
(ｱ)過敏症：発疹,発赤,掻痒,じんま疹等が現れることがあるので,このような症状が現れた場合には中止する
(ｲ)消化器：食欲不振,胃部不快感,悪心,下痢等が現れることがある
(5)高齢者への投与：一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する
(6)妊婦,産婦,授乳婦等への投与：妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい［ボタンピにより流早産の危険性がある］
(7)小児等への投与：小児等に対する安全性は確立していない［使用経験が少ない］
(8)遮光保存
【作用】 薬効薬理 性ホルモンに対する作用
(a)雄ラットの下垂体前葉細胞培養系で,LH-RH存在下に培養液中及び細胞内のLHとFSHの濃度を増加し,プロラクチン分泌を抑制(in vitro)
(b)ラット視床下部-下垂体系の連続環流実験で,視床下部-下垂体の連続環流ではLH分泌亢進,視床下部だけの環流ではLH-RH分泌亢進(in vitro)
(c)幼若雌ラットに経口投与で,30,31日齢に排卵を認め,下垂体中のLH,FSHは減少
(d)ラットに経口投与で,Sulpirideによる血中プロラクチン値上昇及びエストラジオール値低下をそれぞれ抑制
