作成又は改訂年月

2007年7月作成

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

クラシエ四物湯エキス細粒

承認・許可番号

承認番号　(61AM)3573

薬価基準収載年月

2007年7月

販売開始年月

2007年7月
*1986年10月　　*旧販売名による

貯法・使用期限等

組成

本薬1日量(6.0g)中
	日局トウキ	3.0g
	日局シャクヤク	3.0g
	日局センキュウ	3.0g
	日局ジオウ	3.0g
	上記の混合生薬より抽出した四物湯エキス粉末3,600mgを含有する。
	添加物として日局ステアリン酸マグネシウム、日局結晶セルロース、日局乳糖、含水二酸化ケイ素を含有する。

製剤の性状

剤形 (色・形状)	内容量 (1包中)	識別記号
淡かっ色～かっ色の細粒で、特異なにおいがあり、味はわずかに苦く甘い。	3.0g	KB-71
淡かっ色～かっ色の細粒で、特異なにおいがあり、味はわずかに苦く甘い。	2.0g	EK-71

一般的名称

四物湯

効能又は効果

皮膚が枯燥し、色つやの悪い体質で胃腸障害のない人の次の諸症：
産後あるいは流産後の疲労回復、月経不順、冷え症、しもやけ、しみ、血の道症

用法及び用量

通常、成人1日6.0gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）

1.	著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等があらわれることがある。］
2.	食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］

重要な基本的注意

1.	本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.	他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

その他の副作用

	頻度不明
消化器	食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］

包装

クラシエ四物湯エキス細粒
1.　　KB-71
　　　3.0g×28包
　　　3.0g×168包

2.　　EK-71
　　　2.0g×42包
　　　2.0g×294包
　　　500g

製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所