*1986年10月 *旧販売名による
| 貯法： | |
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直射日光をさけ、吸湿注意。 |
| 開封後は密栓保存。 | |
| 使用期間： | |
| 3年(使用期限は外箱・ラベルに表示) | |
| 本薬1日量(6.0g)中 | ||
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日局シャクヤク | 6.0g |
| 日局カンゾウ | 6.0g | |
| 上記の混合生薬より抽出した芍薬甘草湯エキス粉末2,900mgを含有する。 | ||
| 添加物として日局ステアリン酸マグネシウム、日局結晶セルロース、日局乳糖、含水二酸化ケイ素を含有する。 | ||
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剤形
(色・形状) |
内容量
(1包中) |
識別記号
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| 淡かっ色の細粒で、特異なにおいがあり、味は甘い。 |
3.0g
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KB-68
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2.0g
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EK-68
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なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
| 1. |
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。 |
| 2. |
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。 |
| 3. |
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。 |
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薬剤名等
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臨床症状・措置方法
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機序・危険因子
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| (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤 (3)ループ系利尿剤 フロセミド エタクリン酸 (4)チアジド系利尿剤 トリクロルメチアジド |
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照) | グリチルリチン酸及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。 |
| 1. 偽アルドステロン症： | |
| 低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。 | |
| 2.うっ血性心不全、心室細動、心室頻拍 (Torsades de pointesを含む)： | |
| うっ血性心不全、心室細動、心室頻拍 (Torsades de pointesを含む)があらわれることがあるので、観察 (血清カリウム値の測定など)を十分に行い、動悸、息切れ、倦怠感、めまい、失神等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 | |
| 3.ミオパシー： | |
| 低カリウム血症の結果として、ミオパシー、横紋筋融解症があらわれることがあるので、脱力感、筋力低下、筋肉痛、四肢痙攣・麻痺、CK(CPK)上昇、血中及び尿中のミオグロビン上昇が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。 | |
| 4. 肝機能障害、黄疸： | |
| AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 | |
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頻度不明
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| 過敏症注1) |
発疹、発赤、 痒等 |
| 消化器 |
悪心、嘔吐、下痢等 |
| 筋痙攣に対する作用1) | |
| 血液透析中に筋痙攣を起こす患者4例 (男性1例、女性3例、45〜72歳) に本剤を1日6g、1ヶ月間投与した。1例は痙攣が完全に消失し、2例に痙攣頻度の低下と症状軽減がみられた。 | |
1. KB-68
3.0g×28包
3.0g×168包
2.
EK-68
2.0g×42包
2.0g×294包
500g
| 1) |
日ノ下文彦ほか：和漢医薬学雑誌, 11, 294 (1994) |
〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20
| 発売元 | |
| クラシエ薬品株式会社 東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080) |
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| 製造販売元 | |
| クラシエ製薬株式会社 東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080) |
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