*1986年10月 *旧販売名による
| 貯法： | |
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直射日光をさけ、吸湿注意。 |
| 開封後は密栓保存。 | |
| 使用期間： | |
| 3年(使用期限は外箱・ラベルに表示) | |
| 本薬1日量(7.5g)中 | ||
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日局オウギ | 3.0g |
| 日局トウキ | 3.0g | |
| 日局シャクヤク | 3.0g | |
| 日局ブクリョウ | 3.0g | |
| 日局ジオウ | 3.0g | |
| 日局カンゾウ | 1.5g | |
| 日局ビャクジュツ | 3.0g | |
| 日局ニンジン | 3.0g | |
| 日局ケイヒ | 3.0g | |
| 日局センキュウ | 3.0g | |
| 上記の混合生薬より抽出した十全大補湯エキス粉末6,200mgを含有する。 | ||
| 添加物として日局ステアリン酸マグネシウム、日局軽質無水ケイ酸、日局結晶セルロース、日局乳糖、含水二酸化ケイ素を含有する。 | ||
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剤形
(色・形状) |
内容量
(1包中) |
識別記号
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| 淡かっ色〜かっ色の細粒で、わずかに特異なにおいがあり、味はわずかに甘く、後に苦い。 |
3.75g
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KB-48
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2.5g
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EK-48
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- 十全大補湯
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
| 1. | 著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等があらわれることがある。］ |
| 2. | 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］ |
| 1. |
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。 |
| 2. |
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。 |
| 3. |
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。 |
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薬剤名等
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臨床症状・措置方法
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機序・危険因子
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| (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤 |
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照) | グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。 |
| 1.偽アルドステロン症： | |
| 低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。 | |
| 2.ミオパシー： | |
| 低カリウム血症の結果としてミオパシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。 | |
| 3.肝機能障害、黄疸： | |
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、 -GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 |
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頻度不明
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| 過敏症注1) | 発疹、発赤、 痒、蕁麻疹等 |
| 消化器 | 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等 |
1. KB-48
3.75g×28包
3.75g×168包
2. EK-48
2.5g×42包
2.5g×294包
500g
| 発売元 | |
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クラシエ薬品株式会社 東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080) |
| 製造販売元 | |
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大峰堂薬品工業株式会社 |
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