クラシエの漢方薬

作成又は改訂年月

2007年7月作成

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

クラシエ茵蒿湯エキス細粒

承認・許可番号

承認番号　(61AM)3846

薬価基準収載年月

2007年7月

販売開始年月

2007年7月
*1986年10月　　*旧販売名による

貯法・使用期限等

貯法：
	直射日光をさけ、吸湿注意。
	開封後は密栓保存。
使用期間：
	3年(使用期限は外箱・ラベルに表示)

組成

本薬1日量(6.0g)中
	日局ダイオウ	1.0g
	日局サンシシ	3.0g
	日局インチンコウ	4.0g
	上記の混合生薬より抽出した茵蒿湯エキス粉末1,400mgを含有する。
	添加物として日局ステアリン酸マグネシウム、日局結晶セルロース、日局乳糖、含水二酸化ケイ素を含有する。

製剤の性状

剤形 (色・形状)	内容量 (1包中)	識別記号
淡かっ色～かっ色の細粒で、特異なにおいがあり、味はわずかに甘く苦い。	3.0g	KB-402
淡かっ色～かっ色の細粒で、特異なにおいがあり、味はわずかに甘く苦い。	2.0g	EK-402

一般的名称

茵

蒿湯

効能又は効果

口渇があり、尿量少なく、便秘するものの次の諸症：
蕁麻疹、口内炎

用法及び用量

通常、成人1日6.0gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）

1.	下痢、軟便のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］
2.	著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢等があらわれるおそれがある。]
3.	著しく体力の衰えている患者［副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。］

重要な基本的注意

1.	本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.	他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。
3.	ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法・用量に注意すること。

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

肝機能障害、黄疸：
	AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

	頻度不明
消化器	食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢等

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

1.	妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。［本剤に含まれるダイオウの子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用により流早産の危険性がある。］
2.	授乳中の婦人には慎重に投与すること。［本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。］

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］

包装

クラシエ茵

蒿湯エキス細粒
1. 　KB-402
　　 3.0g×28包
　　 3.0g×168包

2. 　EK-402
　　 2.0g×42包
　　2.0g×294包
　　 500g

製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所

発売元
	クラシエ薬品株式会社東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080)

製造販売元
	クラシエ製薬株式会社東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080)