作成又は改訂年月
2007年7月作成
日本標準商品分類番号
875200
薬効分類名
漢方製剤
承認等
クラシエ人参湯エキス細粒
承認・許可番号
承認番号　21900AMX00640000
薬価基準収載年月
2007年7月  
販売開始年月
2007年7月 
*1986年10月　　*旧販売名による
貯法・使用期限等
貯法：
直射日光をさけ、吸湿注意。
　 開封後は密栓保存。
使用期間：
　 3年(使用期限は外箱・ラベルに表示)
組成
本薬1日量(6.0g)中
日局ニンジン 3.0g
　 日局ビャクジュツ 3.0g
　 日局カンゾウ 3.0g
　 日局カンキョウ 3.0g
　 上記の混合生薬より抽出した人参湯エキス粉末3,000mgを含有する。
　 添加物として日局ステアリン酸マグネシウム、日局結晶セルロース、日局乳糖、含水二酸化ケイ素を含有する。
製剤の性状
剤形
(色・形状)
内容量
(1包中)
識別記号
淡かっ色〜かっ色の細粒で、ほとんどにおいはないか、わずかに特異なにおいがあり、味は辛い。
3.0g
KB-32
2.0g
EK-32
一般的名称
人参湯
禁忌 （次の患者には投与しないこと）
　 　
1. アルドステロン症の患者 ［疾患及び症状が悪化するおそれがある。］
2.

ミオパシーのある患者 ［疾患及び症状が悪化するおそれがある。］

3. 低カリウム血症のある患者 ［疾患及び症状が悪化するおそれがある。］
　 　
効能又は効果
手足などが冷えやすく、尿量が多いものの次の諸症：
胃腸虚弱、胃アトニー、下痢、嘔吐、胃痛
用法及び用量
通常、成人1日6.0gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
重要な基本的注意
1.

本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.

本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.

他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
相互作用
併用注意 （併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
薬剤名等
(1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
(3)ループ系利尿剤
　　　フロセミド
　　　エタクリン酸
(4)チアジド系利尿剤
　　　トリクロルメチアジド
 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照) グリチルリチン酸及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。
副作用
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
重大な副作用
1.偽アルドステロン症：
　 低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
2.ミオパシー：
　 低カリウム血症の結果としてミオパシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
その他の副作用
　
頻度不明
過敏症注1) 発疹、蕁麻疹等
　 注1) このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。
高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
小児等への投与
小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］
包装
クラシエ人参湯エキス細粒
1. 　KB-32
　 　3.0g×28包
　 　3.0g×168包

2. 　EK-32
　　 2.0g×42包
　　 2.0g×294包
　　 500g

製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所
発売元
　 クラシエ薬品株式会社
東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080)
　 　
製造販売元
　

大峰堂薬品工業株式会社
奈良県大和高田市根成柿574番地 (郵便番号 635-0051)