*1986年10月 *旧販売名による
| 貯法： | |
|
直射日光をさけ、吸湿注意。 |
| 開封後は密栓保存。 | |
| 使用期間： | |
| 3年(使用期限は外箱・ラベルに表示) | |
| 本薬1日量(6.0g)中 | ||
|
日局トウキ | 6.0g |
| 日局サイコ | 5.0g | |
| 日局オウゴン | 3.0g | |
| 日局カンゾウ | 2.0g | |
| 日局ショウマ | 1.5g | |
| 日局ダイオウ | 1.0g | |
| 上記の混合生薬より抽出した乙字湯エキス粉末4,200mgを含有する。 | ||
| 添加物として日局ステアリン酸マグネシウム、日局結晶セルロース、日局乳糖、含水二酸化ケイ素を含有する。 | ||
|
剤形
(色・形状) |
内容量
(1包中) |
識別記号
|
| 淡黄かっ色〜黄かっ色の細粒で、特異なにおいがあり、味はわずかに甘く苦い。 |
3.0g
|
KB-3
|
|
2.0g
|
EK-3
|
痔核(いぼ痔)、きれ痔、便秘
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
| 1. |
下痢、軟便のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］ |
| 2. |
著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、腹痛、下痢等があらわれることがある。］ |
| 3. |
食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］ |
| 4. |
著しく体力の衰えている患者［副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。］ |
| 1. |
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。 |
| 2. |
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。 |
| 3. |
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。 |
| 4. | ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法・用量に注意すること。 |
|
薬剤名等
|
臨床症状・措置方法
|
機序・危険因子
|
| (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤 |
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照) | グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。 |
| 1. 間質性肺炎： | |
| 発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常(捻髪音)等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、発熱、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。 | |
| 2. 偽アルドステロン症： | |
| 低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。 | |
| 3. ミオパシー： | |
| 低カリウム血症の結果としてミオパシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。 | |
| 4. 肝機能障害、黄疸： | |
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、 -GTPの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 |
|
|
頻度不明
|
|
| 過敏症注1) | 発疹、発赤、 痒等 |
| 消化器 | 食欲不振、胃部不快感、悪心、腹痛、下痢等 |
| 1. |
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。［本剤に含まれるダイオウの子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用により流早産の危険性がある。］ |
| 2. |
授乳中の婦人には慎重に投与すること。［本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。］ |
1. KB-3
3.0g×28包
3.0g×168包
2. EK-3
2.0g×42包
2.0g×294包
500g
| 発売元 | |
|
クラシエ薬品株式会社
東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080) |
| 製造販売元 | |
| クラシエ製薬株式会社 東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080) |
|