作成又は改訂年月

2007年7月作成

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

クラシエ桂枝茯苓丸料エキス錠

承認・許可番号

承認番号　21900AMX00615000

薬価基準収載年月

2007年7月

販売開始年月

2007年7月
*1986年10月　　*旧販売名による

貯法・使用期限等

貯法：
	直射日光をさけ、吸湿注意。
	開封後は密閉保存。
使用期間：
	3年(使用期限は外箱・ラベルに表示)

組成

本薬1日量(18錠)中
	日局ケイヒ	4.0g
	日局ブクリョウ	4.0g
	日局ボタンピ	4.0g
	日局トウニン	4.0g
	日局シャクヤク	4.0g
	上記の混合生薬より抽出した桂枝茯苓丸料エキス粉末2,200mgを含有する。
	添加物として日局ステアリン酸マグネシウム、日局タルク、日局カルメロースカルシウム、日局軽質無水ケイ酸、日局乳糖、日局結晶セルロース、水酸化アルミナマグネシウムを含有する。

製剤の性状

　

本薬は、ほとんどにおいはないか、わずかに特異なにおいがあり、味はわずかに苦い。

剤形 (色・形状)	外形	大きさ
淡かっ色・素錠		直径 9.2mm 厚さ 4.6mm 重量 330mg

一般的名称

桂枝茯苓丸

効能又は効果

比較的体力があり、ときに下腹部痛、肩こり、頭重、めまい、のぼせて足冷えなどを訴える次の諸症：
月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、血の道症、肩こり、めまい、頭重、打ち身(打撲症)、しもやけ、しみ

用法及び用量

通常、成人1日18錠を2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）

著しく体力の衰えている患者［副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。］

重要な基本的注意

1.	本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.	他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

肝機能障害、黄疸：
	AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

	頻度不明
過敏症^注1)	発疹、発赤、蕁麻疹等
消化器	食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等

　

注1) このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。［本剤に含まれるトウニン、ボタンピにより流早産の危険性がある。］

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］

薬効薬理

ラット更年期障害モデルのhot flush改善作用¹⁾
	桂枝茯苓丸料エキス粉末(経口投与)は、卵巣摘出ラットにLHRHアゴニストを脳室内投与し誘発した更年期障害様hot flushモデルの直腸温低下を抑制した。

包装

クラシエ桂枝茯苓丸料エキス錠
　252錠 (18錠×14シート)

　1,764錠 (18錠×98シート)

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)	島村美智枝ほか：和漢医薬学雑誌, 14, 219 (1997)

文献請求先

クラシエ薬品株式会社　医薬学術部
〒108-8080　東京都港区海岸3-20-20

製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所

発売元
	クラシエ薬品株式会社東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080)

製造販売元
	大峰堂薬品工業株式会社奈良県大和高田市根成柿574番地 (郵便番号 635-0051)