作成又は改訂年月
2007年7月作成
日本標準商品分類番号
875200
薬効分類名
漢方製剤
承認等
クラシエ黄連解毒湯エキス錠
承認・許可番号
承認番号 21900AMX00638000
薬価基準収載年月
2007年7月
販売開始年月
2007年7月 
*1986年10月  *旧販売名による
貯法・使用期限等
貯法:
直射日光をさけ、吸湿注意。
  開封後は密閉保存。
使用期間:
  3年(使用期限は外箱・ラベルに表示)
組成
本薬1日量(18錠)中
日局オウレン 1.5g
  日局オウバク 1.5g
  日局オウゴン 3.0g
  日局サンシシ 2.0g
  上記の混合生薬より抽出した黄連解毒湯エキス粉末1,600mgを含有する。
  添加物として日局ステアリン酸マグネシウム、日局カルメロースカルシウム、日局軽質無水ケイ酸、日局乳糖、日局結晶セルロースを含有する。
製剤の性状
  本薬は、ほとんどにおいはないか、わずかに特異なにおいがあり、味は苦い。
剤形 (色・形状) 外形 大きさ
かっ色〜黄かっ色・素錠 直径 9.2mm
厚さ 4.6mm
重量 330mg
一般的名称
黄連解毒湯
効能又は効果
比較的体力があり、のぼせぎみで顔色赤く、いらいらする傾向のある次の諸症:
鼻出血、不眠症、ノイローゼ、胃炎、二日酔、血の道症、めまい、どうき
用法及び用量
通常、成人1日18錠を2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
慎重投与 (次の患者には慎重に投与すること)
著しく体力の衰えている患者[副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。]
重要な基本的注意
1.

本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。

2.

他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

副作用
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
重大な副作用
1.間質性肺炎
発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常(捻髪音)等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、発熱、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。
2.肝機能障害、黄疸
  AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、-GTPの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
 
頻度不明
過敏症注1) 発疹、蕁麻疹等
消化器 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等
  注1) このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。
高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。
妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与
小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]
薬効薬理
1. 胃粘膜保護作用1)

黄連解毒湯エキス粉末(胃内投与)は、エタノールおよびアスピリンで誘発されたラットの胃粘膜電位差の低下を抑制した。

2.胃酸分泌抑制作用2)
 

黄連解毒湯エキス粉末(腹腔内投与)は、胃酸分泌刺激薬である2-deoxy-D-glucoseで誘発されたラットの胃酸分泌の増加を抑制した。

3. 実験的胃粘膜損傷に及ぼす作用3)
 

黄連解毒湯エキス粉末(経口投与)は、エタノールおよびアスピリンで誘発されるラットの胃粘膜損傷の形成を抑制した。

包装
クラシエ黄連解毒湯エキス錠
 252錠 (18錠×14シート)
 1,764錠 (18錠×98シート)
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)

高瀬英樹ほか:日本薬理学雑誌, 89, 299 (1987)

2)

高瀬英樹ほか:日本薬理学雑誌, 91, 309 (1988)

3)

高瀬英樹ほか:日本薬理学雑誌, 91, 319 (1988)

文献請求先
クラシエ薬品株式会社 医薬学術部
〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20
製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所
発売元
クラシエ薬品株式会社
東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080)
   
製造販売元
 

大峰堂薬品工業株式会社
奈良県大和高田市根成柿574番地 (郵便番号 635-0051)