日本標準商品分類番号薬効分類名承認等
承認・許可番号薬価基準収載年月販売開始年月*1986年10月 *旧販売名による
貯法・使用期限等| 貯法： | |
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直射日光をさけ、吸湿注意。 |
| 開封後は密閉保存。 | |
| 使用期間： | |
| 3年(使用期限は外箱・ラベルに表示) | |
組成| 本薬1日量(18錠)中 | ||
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日局サイコ | 2.5g |
| 日局キキョウ | 2.5g | |
| 日局センキュウ | 2.5g | |
| 日局ブクリョウ | 2.5g | |
| 日局ボウフウ | 2.5g | |
| 日局カンゾウ | 1.5g | |
| 日局ショウキョウ | 1.0g | |
| 日局ケイガイ | 1.5g | |
| オウヒ | 2.5g | |
| ドクカツ | 1.5g | |
| 上記の混合生薬より抽出した十味敗毒湯エキス粉末3,200mgを含有する。 | ||
| 添加物として日局ステアリン酸マグネシウム、日局タルク、日局カルメロースカルシウム、日局軽質無水ケイ酸、日局結晶セルロース、水酸化アルミナマグネシウムを含有する。 | ||
製剤の性状| 剤形 (色・形状) | 外形 | 大きさ |
| 淡かっ色〜かっ色・素錠 |  |
直径 9.2mm 厚さ 4.9mm 重量 330mg |
一般的名称効能又は効果用法及び用量なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意慎重投与 （次の患者には慎重に投与すること）| 1. |
著しく体力の衰えている患者［皮膚症状が悪化するおそれがある。］ |
| 2. | 著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等があらわれるおそれがある。］ |
| 3. |
食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］ |
重要な基本的注意| 1. |
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。 |
| 2. |
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。 |
| 3. |
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。 |
相互作用併用注意 （併用に注意すること）|
薬剤名等
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臨床症状・措置方法
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機序・危険因子
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| (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤 |
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照) | グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。 |
副作用副作用等発現状況の概要重大な副作用| 1.偽アルドステロン症： | |
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低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。 |
| 2.ミオパシー： | |
| 低カリウム血症の結果としてミオパシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。 | |
その他の副作用|
頻度不明
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| 消化器 | 食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等 |
高齢者への投与妊婦、産婦、授乳婦等への投与小児等への投与包装252錠 (18錠×14シート)
1,764錠 (18錠×98シート)
製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所| 発売元 | |
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クラシエ薬品株式会社 東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080) |
| 製造販売元 | |
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大峰堂薬品工業株式会社 |
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